500-html.html

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Controle de qualidade microbiológico de pomada de

Cannabis sativa

L.:

neutralização de conservantes e avaliação de contaminação microbiana

Microbiological quality control of Cannabis sativa L. Ointment: preservative neutralization

and evaluation of microbial contamination

DOI: 10.24933/e-usf.v10i1.500

Bianca Saraiva Russo

; Franciany Costa do Carmo

; Francisco Iuri Martins da Silva

; Luanne

Eugênia Nunes

; Marcelo Vítor de Paiva Amorim

Estudante do curso de Farmácia da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia

Afro-Brasileira (UNILAB);

Doutorando do Programa de Pós-graduação em Biotecnologia,

Universidade Estadual do Ceará;

Docente do curso de Farmácia da Universidade da

Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira (UNILAB)

marcelo.amorim@unilab.edu.br

RESUMO

. O controle microbiológico é essencial para assegurar a segurança, a eficácia e a

estabilidade de medicamentos não estéreis, especialmente os manipulados, que frequentemente
contêm água e extratos vegetais favoráveis ao crescimento microbiano. Este estudo avaliou a
qualidade microbiológica de uma pomada contendo 1% de extrato de

Cannabis sativa

L.,

produzida  por  uma  associação  no  Maciço  de  Baturité–CE,  de  acordo  com  os  critérios  da
Farmacopeia  Brasileira,  7ª  edição.  Inicialmente,  foi  verificada  a  interferência  do  sistema
conservante  natural  da  formulação  nos  ensaios  microbiológicos,  por  meio  de  contaminação
intencional  com  cepas  padrão  de

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas

aeruginosa

(ATCC 9027), comparadas a controles adequados. Após a neutralização dos

conservantes, realizou-se a contagem de microrganismos mesofílicos totais e a pesquisa de
patógenos. As contagens microbianas permaneceram abaixo dos limites estabelecidos (<100
UFC/g para bactérias e <10 UFC/g para fungos e leveduras), e não foi detectada a presença de

S. aureus

P. aeruginosa

. Os resultados demonstraram conformidade com os requisitos

microbiológicos  para  produtos  tópicos  não  estéreis,  evidenciando  a  eficácia  do  sistema
conservante  natural  e  a  viabilidade  de  garantir  qualidade  microbiológica  em  formulações
manipuladas,  desde  que  métodos  validados  e  normas  regulatórias  sejam  rigorosamente
seguidos.

Palavras-chave

: pomada; avaliação microbiológica;

Cannabis sativa

ABSTRACT.

Microbiological control is essential to ensure the safety, efficacy, and stability

of non-sterile medicinal products, particularly compounded formulations, which often contain
water and plant extracts that favor microbial growth. This study evaluated the microbiological
quality of an ointment containing 1%

Cannabis sativa

L. extract, produced by an association in

the Maciço de Baturité region, Ceará, Brazil, in accordance with the criteria established by the
7th edition of the Brazilian Pharmacopoeia. Initially, the potential interference of the
formulation’s natural preservative system with microbiological assays was assessed through
intentional contamination with standard strains of

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) and

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027), compared with appropriate positive and negative

controls. After preservative neutralization, total mesophilic microorganism counts and
pathogen testing were performed. Microbial counts remained below the established limits
(<100 CFU/g for bacteria and <10 CFU/g for fungi and yeasts), and the presence of

S. aureus

and

P. aeruginosa

was not detected. These results demonstrate compliance with the

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microbiological requirements for non-sterile topical products, highlighting the effectiveness of
the natural preservative system and the feasibility of ensuring microbiological quality in
compounded formulations, provided that validated methods and current regulatory standards
are strictly followed.

Keywords

: ointment; microbiological evaluation;

Cannabis sativa

INTRODUÇÃO

O controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos é essencial para

garantir  a  confiabilidade  das  formulações.  Esse  processo  visa  identificar  falhas,  otimizar  e
padronizar os processos de produção, sendo um procedimento contínuo e integrado à estratégia
organizacional  (Yamamoto,  2004).  Em  particular,  para  produtos  manipulados,  resoluções
estabelecem  diretrizes  rigorosas  que  orientam  normas  de  manipulação  recomendadas.
Destacam-se a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 67/2007 e a RDC nº 87/2008, ambas
publicadas  pela  Agência  Nacional  de  Vigilância  Sanitária  (ANVISA),  nas  quais  são
estabelecidas as Boas Práticas de Manipulação (BPM). Estas práticas evidenciam assegurar a
conformidade,  segurança  e  eficácia  dos  mesmos,  que  deve  incluir  a  verificação  de  aspectos
físico-químicos  e  microbiológicos  dos  produtos,  conforme  normativas  da  ANVISA  (Brasil,
2007; Brasil, 2008).

Durante a fabricação, os produtos farmacêuticos estão sujeitos a contaminação por

microrganismos, com fontes que variam desde as matérias-primas até o processo de produção,
além de ocorrências durante o armazenamento e seu uso (Costa, 2023). Com o aumento da
produção, distribuição e consumo desses produtos, torna-se cada vez mais imprescindível a
garantia da qualidade. Os produtos fabricados na Indústria Farmacêutica podem ser divididos,
de forma geral, em duas categorias principais: estéreis e não-estéreis (Anvisa, 2019). Em
especial, os produtos não-estéreis, permitem uma quantidade controlada de microrganismos,
desde que dentro de limites específicos. Esses produtos devem cumprir requisitos rigorosos de
qualidade, garantindo que a carga microbiana não afete as características e a eficácia do produto
final (Reis Vieira, 2020). Os mesmos podem variar entre cremes, pomadas, soluções, sprays,
suspensões, entre outros.

Produtos farmacêuticos não ésteres podem conter alto teor de água que exigem adição

de conservantes para controlar a carga microbiana dentro dos limites estabelecidos pelos órgãos
reguladores. Esses conservantes devem atuar de forma eficaz ao longo do tempo, preservando
a integridade da formulação e garantindo a segurança e a eficácia do produto, sem representar
risco. As preparações de multidoses, apresentam maiores riscos de contaminação microbiana
durante seu uso (Dias, 2021). As formulações tópicas podem ser frequentemente a primeira
escolha terapêutica, pois permitem a liberação controlada de substâncias ativas diretamente no
local  de  aplicação.  As  pomadas,  em  particular,  podem  conter  ativos  com  propriedades
específicas,  como  anti-inflamatórias,  analgésicas  ou  hidratantes,  desempenhando  um  papel
essencial no tratamento de diversas condições dermatológicas. Estudos revelam que a utilização
de pomadas de administração tópica contendo canabidiol, demonstrou eficácia no tratamento
de  distúrbios  de  pele  associados  a  processos  inflamatórios.  Essa  abordagem  mostra  uma
alternativa segura, eficaz e menos invasiva para aplicação dermatológicas (Souza, Vasconcelos,
2022).

Entretanto, produtos acabados tópicos, como pomadas e cremes, podem conter

polissacarídeos, proteínas, glicosídeos, vitaminas, álcool, lipídios, aminoácidos, água e

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peptídeos, que auxiliam na sobrevivência e no crescimento de muitos microrganismos (Neza,
Centini, 2016; Alshehrei, 2024). Altas concentrações de componentes naturais na formulação
são mais susceptíveis ao crescimento microbiano (Stoffels, 2012). Somado a isso, o fato desses
produtos serem manipulados em um ambiente divergente de uma indústria farmacêutica, pode
agravar o quadro de contaminação.

O Canabidiol (CBD) é um composto químico com fórmula molecular C

, com

massa  molar  aproximada  de  314.462  g/mol.  Seus  receptores  estão  integrados  ao  sistema
endocanabinoide,  abrangendo  CB1,  CB2,  PPARs  e  TRPVs.  O  canabidiol  atua  sobre  esses
receptores  promovendo  respostas  celulares,  por  meio  da  modulação  da  atividade  dos
endocanabinoides ou competindo diretamente com eles na ativação, inibição ou antagonismo
dos receptores canabinoides, a depender da concentração (Silva, 2022). O uso do (CBD) em
medicamentos  voltados  para  o  tratamento  de  diversas  condições  patológicas  tem  sido
amplamente  investigado,  especialmente  em  formulações  de  uso  tópico.  Essa  via  de
administração  favorece  a  absorção  do  composto  por  contornar  o  metabolismo  de  primeira
passagem.  Entre  os  principais  efeitos  atribuídos,  estão  a  redução  da  inflamação  e  a  menor
secreção de citocinas pró-inflamatórias (Vicente, 2021). O canabidiol (CBD) também tem se
mostrado  eficaz  no  alívio  de  dores  articulares,  especialmente  em  condições  inflamatórias  e
autoimunes.  Estudos  pré-clínicos  indicam  que  o  CBD  pode  reduzir  a  percepção  da  dor,
controlar o edema e modular a inflamação nas articulações (Cannabis &Saúde, 2024).

Diante disso, da importância do controle microbiológico para a segurança dos produtos

farmacêuticos de uso tópico e considerando o potencial terapêutico do canabidiol em
formulações, o presente trabalho teve como objetivo avaliar a qualidade microbiológica de uma
pomada de

Cannabis sativa

L., contendo majoritariamente cera de abelha ou carnaúba e óleo

de uva, produzida por uma associação do Maciço de Baturité-CE, utilizando como referência
os parâmetros estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira, 7ª edição (Brasil, 2024).

METODOLOGIA

Forma farmacêutica

A forma farmacêutica (Figura 1) foi doada por uma associação responsável por

produzir formas farmacêuticas, como produtos acabados de

Cannabis sativa

L., localizada no

Maciço do Baturité-CE, cuja instituição possui convênio com a UNILAB, para ensino, pesquisa
e extensão.

Figura 1 –

Produto acabado do tipo pomada de

Cannabis sativa

L. 1%.

Fonte: Autoria própria (2026).

A forma farmacêutica avaliada neste estudo foi uma pomada com concentração de 1%

de extrato de

Cannabis sativa

L., incorporado em uma base lipofílica composta por cera de

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abelha ou cera de carnaúba, óleo de semente de uva e óleo de coco extravirgem. Além disso, a
formulação contém óleos essenciais de lavanda e melaleuca, conferindo características físicas
e funcionais típicas de preparações dermatológicas naturais.

Avaliação do sistema conservante

Para avaliação do sistema conservante da formulação (mistura de óleos fixos e

essenciais listados acima), utilizou-se a metodologia descrita na Farmacopeia Brasileira 7ª
edição, através do método de contagem do número total de microrganismos mesofílicos (Brasil,
2024). Para isso, procedeu-se à ressuspensão das cepas

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027), inicialmente mantidas em meio de cultura sólido ágar

caseína de soja inclinado, com óleo mineral. Utilizou-se uma alça de platina estéril para inocular
as cepas em tubos contendo 10 mL de caldo nutriente. Os tubos foram incubados por 24 horas
a 35 °C, sendo observada a turvação dos caldos como indicativo de crescimento microbiano.

Após a confirmação do crescimento bacteriano, procedeu-se à semeadura,

individualmente, de

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC

9027) para placas contendo ágar caseína de soja. A inoculação foi realizada pelo método de
esgotamento em superfície, com o objetivo de favorecer o crescimento de colônias isoladas e
garantir a pureza das cepas antes da preparação da suspensão microbiológica. As placas foram
incubadas por 24h à 32,5 ± 2,5 °C. Transcorrido o tempo de incubação, foi realizada uma
coloração de Gram de cada cepa para verificar se as micromorfologias estavam de acordo com
o esperado.

Uma vez confirmada, foi realizada a preparação da suspensão microbiana com

intensidade similar a 0,5 da escala de McFarland, equivalente a uma concentração aproximada
de 1,5 × 10⁸ UFC/mL, utilizando tubo contendo 10 mL de solução salina estéril. A turbidez da
suspensão foi ajustada visualmente com base na escala padrão, observando-se contra a luz. A
partir dessa suspensão inicial, foram realizadas diluições seriadas, transferindo 1 mL da solução
anterior para tubo contendo 9 mL de salina estéril. As diluições seriadas foram realizadas da
10⁷ UFC/mL até 10² UFC/mL. Durante o processo, as soluções foram homogeneizadas a cada
passo, utilizando agitador de tubos. A diluição de 10³ UFC/mL e 10² UFC/mL foram utilizadas
como inóculo para amostra contaminada e controle positivo, respectivamente.

As amostras foram preparadas da seguinte maneira:

- Amostra não contaminada: 1 g da pomada de

Cannabis sativa

L. foi transferida para um tubo

contendo 8,5 mL de solução salina estéril e 500 µL de polissorbato 20 estéril. Em seguida, a
mistura foi aquecida entre 40 °C e 45 °C para promover a sua emulsificação.
- Amostra contaminada: foram preparados dois tubos, sendo um para cada cepa, com 1 g da
pomada de

Cannabis sativa

L., 7,5 mL de solução salina estéril e 500 µL de polissorbato 20

estéril. Em seguida, a mistura foi aquecida entre 40 °C e 45 °C para promover a sua
emulsificação. Por fim, foi adicionado 1 mL da diluição de 10³ UFC/mL, separadamente, de
cada cepa.

Um total de cinco placas de ágar caseína de soja foram preparadas, sendo: uma placa

como controle negativo (inoculada com 100 µL da solução amostra não contaminada), duas
placas como controles positivos, sendo uma para cada cepa (inoculada com 100 µL das soluções
de 10² UFC/mL), duas placas como amostras contaminadas (inoculada, separadamente, com
100 µL da amostra contaminada com

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e 100 µL da

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amostraa contaminada

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027) Todas as placas foram

preparadas utilizando o método de inóculo por superfície, cuja semeadura foi utilizada com o
auxílio da alça de Drigalski. Posteriormente, todas as placas foram incubadas por 72h à 32,5 ±
2,5 °C.

Avaliação do sistema conservante

Os resultados obtidos inicialmente, para ambas amostras contaminadas não foram

satisfatórios, indicando ausência de crescimento microbiano. Considerando que a formulação
da pomada continha diferentes tipos de óleos fixos e essenciais, os quais apresentavam ação
conservante, foi levantada a hipótese de interferência no crescimento dos microrganismos. De
acordo com a Farmacopeia Brasileira 7ª ed. (Brasil, 2024), formulações com conservantes,
como compostos fenólicos, (óleo de semente de uva, óleo de coco extravirgem e óleos
essenciais de lavanda e melaeuca), podem exigir a utilização de agentes neutralizantes como o
polissorbato 80 ou 20.

Visando minimizar essa possível ação inibitória, uma nova diluição da amostra foi

proposta (Figura 2), sendo: foi transferido 1 g da pomada de

Cannabis sativa

L. para um tubo

contendo 8,5 mL de solução salina estéril e 500 µL de polissorbato 20 estéril. Em seguida, a
mistura foi aquecida entre 40 °C e 45 °C para promover a sua emulsificação. Uma vez
emulsionada, 1 mL desta solução foi transferida para outro tubo estéril contendo, 7,5 mL de
solução salina estéril, 500 µL de polissorbato 20 estéril e 1 mL da diluição 10³ UFC/mL. A
mesma quantidade de placas contendo ágar caseína de soja foi preparada e incubada, nas
mesmas condições ambientas, para avaliar a recuperação do número de colônias nas amostras
contaminadas em comparação aos controles positivos.

Figura 2 -

Etapas metodológica para o preparo do controle negativo e amostra contaminada.

Fonte: Autoria própria (2026).

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Para que o teste de recuperação seja considerado válido, o número de colônias obtido

nas amostras contaminadas deve ser, no mínimo, 50% do controle positivo para cada
microrganismo (Brasil, 2024).

Contagem do número total de microrganismos mesofílicos na forma farmacêutica

Foi transferido 1 g da pomada de

Cannabis sativa

L. para um tubo contendo 8,5 mL

de solução salina estéril e 500 µL de polissorbato 20 estéril. Em seguida, a mistura foi aquecida
entre 40 °C e 45 °C para promover a sua emulsificação. Uma vez emulsionada, 1 mL desta
solução foi transferida para outro tubo estéril contendo, 8,5 mL de solução salina estéril e 500
µL de polissorbato 20 estéril. Para a análise de contagem de bactérias aeróbias e
bolores/leveduras foram utilizados os métodos de contagem em superfície e profundidade,
respectivamente.

•

Método de Superfície:

Foi adicionado 100 µL da amostra preparada, conforme descrito

anteriormente, na superfície de duas placas de Petri contendo ágar caseína de soja estéril
e semeadas com o auxílio da alça de Drigalski. Em seguida, as placas foram incubadas,
de 32,5 ± 2,5 °C, durante três a cinco dias para determinação do número de
microrganismos aeróbios totais. A quantidade final de UFC por grama ou mL do
produto foi expresso pela média das duas placas (Brasil, 2024).

•

Método de Profundidade: Foi adicionado 1 mL da amostra preparada, conforme descrito
anteriormente,  em  duas  placas  de  Petri  e  vertido  15  a  20  mL  de  Ágar  Sabouraud-
Dextrose,  mantidos  de  45  a  50  °C,  e  homogeneizadas.  Em  seguida,  as  placas  foram
incubadas, de 22,5 ± 2,5 °C, durante cinco a sete dias para determinação do número de
bolores  e  leveduras.  A  quantidade  final  de  UFC  por  grama  ou  mL  do  produto  foi
expressa pela média das duas placas (Brasil, 2024).

Pesquisa de patógenos na Pomada de Cannabis sativa L.

A amostra foi preparada da mesma maneira conforme descrito no teste de contagem

do número total de microrganismos mesofílicos. Posteriormente, 10 mL da amostra diluída foi
inoculada em 90 mL de caldo de enriquecimento (caldo nutriente). O caldo foi homogeneizado
e incubado a 32,5 ± 2,5 °C durante 24h.

Pesquisa de Staphylococcus aureus (ATCC 6538)

Após o período de incubação do caldo enriquecido, foi realizada uma subcultura com

alça  de  platina  em  placa  de  Petri  contendo  ágar  sal  e  manitol.  Após  semeadura,  a  placa  foi
incubada  a  32,5  ±  2,5  °C,  durante  72h.  Se  houvesse  crescimento  de  colônias  amarelas  ou
brancas rodeada por uma zona amarela, com micromorfologia característica de cocos Gram-
positivos,  indicaria  a  presença  provável  de

S. aureus

, que seria confirmada por testes de

identificação microbiana, tais como avaliação de tubos contendo Catalase, Oxidase, SIM,
DNAse. Caso não houvesse observação de crescimento ou as provas microbianas forem
negativas, o produto cumpriria o teste (Schapoval, 2005).

Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027)

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Após o período de incubação do caldo enriquecido, foi realizada uma subcultura com

alça  de  platina  em  placa  de  Petri  ágar  cetrimida  e  incubada  a  30  a  35  °C,  durante  72h.  Se
houvesse  crescimento  de  colônias,  com  micromorfologia  característica  de  bacilos  Gram-
negativos,  indicaria  a  presença  provável  de

S. aureus

, que seria confirmada por testes de

identificação microbiana, tais como avaliação de tubos contendo catalase, oxidase, SIM, ágar
citrato Simmons, ágar MacConkey e produção de piocianina. Caso não houvesse observação
de crescimento ou as provas microbianas forem negativas, o produto cumpriria o teste
(Schapoval, 2005).

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Avaliação do sistema conservante

Os resultados obtidos no ensaio da avaliação do sistema conservante da pomada de

Cannabis sativa

L., descritos na Tabela 1, foram analisados a partir dos critérios estabelecidos

pela Farmacopeia Brasileira (Brasil, 2024), o qual define como válido, se o número de colônias
obtidas nas amostras contaminadas for, no mínimo, 50% em relação ao controle positivo para
cada microrganismo.

Durante a primeira avaliação, a recuperação foi inferior à 50% para ambos os

microrganismos testados. Por este motivo, houve a necessidade de realizar mais uma diluição
do produto com o mesmo sistema diluente (8,5 mL de salina estéril com 0,5 mL de polissorbato
20). Após a realização da segunda diluição, a recuperação dos microrganismos foi de 90% e
80% para

Staphylococcus aureus

Pseudomonas aeruginosa

, respectivamente. Diante destes

valores, foi possível observar que o sistema conservante existente na formulação foi
neutralizado e, consequentemente, a formulação poderia ser avaliada com fins ao número total
de microrganismos mesofílicos e pesquisa de patógenos.

Contagem do número total de microrganismos mesofílicos e pesquisa de patógenos na forma
farmacêutica

Os resultados obtidos nos ensaios microbiológicos da pomada de

Cannabis sativa

L.,

descritos na Tabela 1 e apresentados na Figura 3, foram analisados a partir dos critérios
estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira (Brasil, 2024), que define os limites microbiológicos
para produtos não estéreis no capítulo 5.5.3.1 – “Ensaios microbiológicos para produtos não
estéreis”.

Tabela 1 -

Resultado dos ensaios microbiológicos.

Contagem Total

Bactérias aeróbias, UFC/g

Fungos, UFC/g

Placa 1

< 1000

< 100

Placa 2

< 1000

< 100

Pesquisa de patógenos, em 1g

Amostra

Ausência de

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538)

Ausência de

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027)

Fonte: Autoria própria (2026).

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De acordo com a Farmacopeia Brasileira, formas farmacêuticas do tipo produtos

acabados de origem sintética ou biológica para uso tópico devem atender aos seguintes limites:
contagem total de bactérias aeróbicas não superior a 100 UFC/g, contagem total de fungos não
superior a 10 UFC/g e ausência dos microrganismos patogênicos

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027) em 1 g ou 1 mL do produto.

Com base nos resultados encontrados, observou-se que a pomada de

Cannabis sativa

L. apresentou contagens bacteriana e de fungos inferiores aos limites microbianos para produtos
não estéreis exigidos pela Farmacopeia Brasileira (Brasil, 2024). Adicionalmente, os ensaios
em meios seletivos específicos para cada patógenos revelaram ausência de

Staphylococcus

aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027) em 1g de produto, as quais

estão apresentadas na Figura 4.

Figura 3 -

Contagem do número total de microrganismos mesofílicos.

Legenda: Resultados da contagem do número total de microrganismos mesofílicos: A ausência de crescimento de
UFC nas placas de ágar caseína de soja (bactérias aeróbias); B ausência de crescimento de UFC nas placas de ágar
Sabouraud-dextrose (fungos e leveduras).

Fonte: Autoria própria (2025).

É importante destacar que os critérios microbiológicos para produtos acabados e

matérias-primas variam conforme a natureza do produto. Em casos de produtos estéreis, exige-
se completa ausência de qualquer microrganismo viável. Já para produtos não estéreis, como é
o caso da pomada analisada, é permitida a presença de microrganismos em limites quantitativos
específicos, desde que estejam ausentes cepas patogênicas determinadas, como

S. aureus

aeruginosa

(Vogel, 2020).

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Vale destacar o estudo realizado por Pacheco et al. (2023), que avaliou a qualidade

microbiológica de biocosméticos artesanais produzidos na Bahia. No trabalho, os autores
reforçam a relevância de se monitorar a presença de

S. aureus

P. aeruginosa

em produtos

finais, tendo em vista seu potencial patogênico e os riscos associados a contaminação desses
cosméticos.  Os  microrganismos  citados  estão  relacionados  a  diferentes  quadros  infecciosos,
como abscessos cutâneos, infecções no trato urinário e até bacteremias. A ausência dessas cepas
em  todas  as  amostras  analisadas  foi  interpretada  como  um  indicativo  positivo  de  controle
sanitário.  Os  autores  destacaram,  que  a  presença  de

P. aeruginosa

, uma bactéria de alta

resistência ambiental e

S. aureus

, representa risco importante à saúde dos consumidores,

justificando a necessidade de adoção de rígidos protocolos de controle microbiológico pelas
indústrias.

Figura 4 –

Pesquisa de

P. aeruginosa

S. aureus

no produto acabado.

Legenda: Resultados da pesquisa de patógenos: A ausência de crescimento de UFC nas placas de ágar sal e manitol
(

Staphylococcus aureus

); B ausência de crescimento de UFC nas placas de ágar cetrimida (

Pseudomonas

aeruginosa

Fonte: Autoria própria (2025).

No contexto de formulações tópicas, esses parâmetros são definidos para garantir que

a presença de microrganismos não comprometa a segurança do consumidor, especialmente em
produtos de aplicação repetida e direta sobre a pele. A saúde da pele está diretamente
relacionada ao bem-estar geral do organismo. Em indivíduos adultos saudáveis a utilização de
cosméticos contaminados pode não representar sérios riscos, a menos que o organismo seja um
patogênico primário. Entretanto pode representar perigo para pessoas com sistema imunológico
fragilizado (Benvenutti

et al

., 2016).

Dentre os microrganismos que têm sido isolados em produtos farmacêuticos tópicos

encontram-se os chamados patogênicos primários, como a

Salmonella

sp. e os patogênicos

oportunistas a exemplo: Pseudomonas, enterobactérias e espécies de Flavobacterium e
Staphylococcus sp, que se tornam infecciosos quando há fragilidade do sistema imunológico
(Schapoval, 2005). Vale ressaltar, que a contaminação por Staphylococcus pode ser decorrente
do contato dos produtos de uso coletivo diretamente com a pele dos usuários. Tendo em vista
que estafilococos, inclusive

Staphylococcus aureus

podem constituir a flora normal da pele de

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indivíduos e que a perda de escamas da pele é da ordem de 104 escamas por minuto (Schapoval,
2005).

Estudos indicam que compostos derivados da

Cannabis sativa

L. podem contribuir de

forma significativa para a manutenção e recuperação da integridade cutânea e de seus sistemas.
Um estudo realizado por Maciel (2022) abordou o uso do canabidiol (CBD), destacando que
compostos  derivados  da  cannabis,  possuem  propriedades  anti-inflamatórias  eficazes.  Essas
ações ocorrem, em parte, pela atuação do CBD em receptores iônicos específicos da pele, cuja
ativação  está  associada  a  liberação  de  mediadores  inflamatório.  A  modulação  desses  canais
pode  ajudar  a  atenuar  reações  locais,  como  o  acúmulo  de  leucócitos  (células  de  defesa
envolvidas em respostas inflamatórias). O estudo também aponta que os receptores CB2, que
fazem parte do sistema endocanabinoide da pele, podem suprimir moléculas de adesão como a
P-selectina,  limitando  a  migração  de  leucócitos  para  áreas  inflamadas.  Esses  mecanismos
reforçam o potencial terapêutico em formulações tópicas, atuando no equilíbrio da homeostase.

Estudos recentes também demonstram o potencial do canabidiol (CBD) no alívio da

dor crônica associada a condições inflamatórias, como a artrite. Em uma pesquisa conduzida
por Frane

et al

. (2022), foi observado que a maioria dos participantes relatou redução

significativa da dor, melhora na função física e na qualidade do sono após o uso de CBD. O
estudo evidenciou uma média de 44% de redução na dor entre os usuários, além de indicar que
muitos pacientes conseguiram diminuir ou até suspender o uso de medicamentos analgésicos
convencionais, anti-inflamatórios e opioides. Esses dados reforçam a relevância terapêutica do
CBD no manejo da dor, especialmente em formulações tópicas aplicadas a condições
musculoesqueléticas ou articulares.

O canabidiol pode atuar também, de forma direta e indireta nas reações de oxidação-

redução; na modulação direta, essa molécula causa um efeito sobre as células que leva à uma
diminuição da capacidade oxidativa a qual está intimamente ligada com a prevenção da geração
de espécies reativas de oxigênio (ROS). Além disso, o canabidiol aumenta os níveis de RNA
mensageiro para geração de proteínas antioxidantes, tais como superóxido dismutase e
glutationa peroxidase. De forma indireta, o CBD pode agir sobre os receptores canabidinoides
(CB1 e CB2), ativando-os, antagonizando ou inibindo, dessa forma, prevenindo o estresse
oxidativo sobre os elementos celulares (Jarocka-Karpowicz

et al

. 2020). Devido a isso, seu uso

tem sido recomendado como ativo para o tratamento cutâneo da psoríase, utilizando diversas
formas farmacêuticas (Vicente, 2021).

No entanto, para garantir a estabilidade microbiológica do produto durante toda a sua

vida útil, é comum que as formulações incluam conservantes antimicrobianos ou os
componentes ativos da formulação contenha essas ações. Esses compostos tem a função de
inibir o crescimento de microrganismos que podem ser introduzidos em diferentes etapas da
cadeia produtiva. Ainda assim, é fundamental destacar que o uso de conservantes não substitui
a necessidade da aplicação rigorosa das Boas Práticas de Fabricação (BPF), que permanecem
essenciais para prevenir contaminações durante o processo (Alves, 2018).

Assim como observado, o trabalho das autoras Gomes, Santos e Cardoso (2021)

destacam a importância da neutralização de conservantes antimicrobianos antes da realização
das  análises  microbiológicas.  Segundo  elas,  em  formulações  compostas  por  bases  lipídicas,
como é o caso de muitas pomadas, o uso de substâncias com efeito conservante pode inibir o
crescimento  de  microrganismos  durante  os  testes,  comprometendo  os  resultados.  Para
contornar, foi adotada a diluição da amostra com o auxílio de tensoativos como o polissorbato
20,  um  agente  não  iônico  que  atua  facilitando  a  emulsificação  e  reduzindo  a  atividade  dos

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conservantes presentes. A estratégia de diluição 1:10, também aplicada neste estudo, foi
empregada com o objetivo de atenuar a ação inibitória dessas substâncias.

Loyola , Medeiros e Do Á (2016) destaca que métodos como a adição de neutralizantes

específicos, como polissorbato 80 e lecitina de soja, e a realização de diluições apropriadas são
empregados para inativar os conservantes sem afetar a viabilidade microbiana. Por exemplo,
em um estudo, a adição de polissorbato 80 a 0,4% e a diluição 1:10 foram eficazes na
neutralização de parabenos e imidazolidinilureia, permitindo o crescimento de microrganismos
como

Staphylococcus aureus

Salmonella typhimurium

Pseudomonas aeruginosa

nas

amostras testadas.

Gomes, Santos e Cardoso (2021) relataram no seu estudo, que em torno de 18,2% dos

produtos apresentaram contaminação de microrganismos mesofílicos aeróbios acima do limite
máximo permitido pela ANIVSA e 90,9% das amostras apresentaram contaminação por fungos
anemófilos, embora fossem pesquisados bolores e leveduras. Tais achados evidenciam a
necessidade da garantia da qualidade microbiológica das embalagens e nas fases do
processamento do produto.

A ausência de crescimento microbiano nas amostras analisadas neste estudo demonstra

que a formulação da pomada de

Cannabis sativa

L. pode possuir uma atividade antimicrobiana,

cuja ação pode ser estendida em relação aos óleos fixos e essenciais, bem como ao próprio
extrato da

Cannabis sativa

L. presente na formulação. Uma vez superada a ação dos

conservantes,  a  forma  farmacêutica  atendeu  aos  critérios  microbiológicos  estabelecidos,
confirmando sua qualidade e segurança. Esse resultado reflete diretamente o compromisso da
associação responsável pela produção da forma farmacêutica com a adoção de procedimentos
rigorosos e eficazes, especialmente no que diz respeito ao cumprimento das Boas Práticas de
Fabricação (BPF), um conjunto de normas e diretrizes que devem ser seguidas pelas indústrias.
As  BPFs,  como  já  citadas,  são  amplamente  reconhecidas  por  sua  eficácia  na  prevenção  de
riscos,  assegurando  que  os  processos  produtivos  estejam  em  conformidade  com  padrões  de
higiene, controle, organização e responsabilidade. A aplicação correta promove segurança para
consumidor final e reforça a credibilidade e confiabilidade da instituição envolvida (Ribeiro,
2022).

CONCLUSÃO

A avaliação microbiológica da pomada de

Cannabis sativa

L. manipulada pela

associação e doação para a realização do estudo demonstrou conformidade com os parâmetros
estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira, 7ª edição, para produtos não estéreis de uso tópico.
As análises revelaram ausência de microrganismos patogênicos como

Staphylococcus aureus

(ATCC 6538) e

Pseudomonas aeruginosa

(ATCC 9027), bem como contagem total de bactérias

dentro dos limites permitidos, indicando adequada qualidade microbiológica da formulação
analisada. Os resultados obtidos reforçam a importância da aplicação de métodos padronizados
de controle microbiológico em preparações farmacêuticas, assim como em formulações com
potencial terapêutico e de uso repetido, como é o caso de pomadas de

Cannabis sativa

L. A

ausência de contaminação significativa, sugere que os procedimentos de manipulação e
conservação adotados foram eficazes para garantir a segurança do produto.

Além disso, a condução cuidadosa das etapas experimentais, com ajustes

metodológicos baseados em possíveis interferências da formulação, contribuiu para obtenção
de dados confiáveis e para o cumprimento das exigências normativas vigentes. Dessa forma,
conclui-se que a realização do controle de qualidade microbiológica é etapa indispensável para

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assegurar a integridade e a segurança das formulações manipuladas, representando um
compromisso com a saúde pública e com as boas práticas farmacêuticas.

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