Uso de tecnologia de barreiras para processos assépticos na área farmacêutica
DOI:
https://doi.org/10.24933/e-usf.v9i1.451Palavras-chave:
tecnologia de barreira; processos assépticos; produtos estéreis; isoladoresResumo
A tecnologia de barreira desempenha um papel indispensável na produção de produtos estéreis na indústria farmacêutica, sendo um importante parâmetro para assegurar a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos. Essa tecnologia inclui sistemas de isolamento físico, como isoladores e sistemas de barreiras de acesso restrito, que minimizam o risco de contaminação cruzada e exposição a agentes externos durante os processos de fabricação e envase. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) regulamenta a produção de medicamentos estéreis. Segundo essa regulamentação, as operações em áreas classificadas devem ser realizadas sob condições controladas, com monitoramento contínuo de parâmetros ambientais, como partículas, microrganismos e fluxo de ar. Considerando a importância do assunto, este estudo teve como objetivo apresentar um referencial teórico sobre o uso de tecnologia de barreiras para processos assépticos na área farmacêutica. O desenvolvimento metodológico envolveu uma revisão narrativa da literatura. Com base nos achados ficou evidente que a adoção da tecnologia de barreira deve atender às exigências normativas a fim de reduzir a necessidade de intervenções manuais em áreas críticas, melhorando a proteção do produto e a segurança do operador. A implementação de sistemas de barreira possibilita maior controle sobre os processos assépticos. Além disso, a tecnologia contribui para o cumprimento de padrões internacionais, alinhando a produção nacional às exigências do mercado global.
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