USO OFF LABEL DO BEVACIZUMAB

Authors

DOI:

https://doi.org/10.24933/eusf.v4i1.153

Abstract

Com a progressão demográfica da população e o aumento da expectativa de vida, doenças que não eram tão prevalentes se tornaram mais comuns, como é o caso da doença macular relacionada à idade. Há duas formas: a não-exsudativa e a exsudativa, sendo esta a mais grave, devido ao crescimento anormal de novos vasos no espaço sub-retiniano ocorrendo o extravasamento de sangue, lipídios e plasma, levando assim, a perda de visão. A DMRI é, atualmente, a principal causa de cegueira nos países industrializados, mas em âmbito global fica atrás apenas de catarata e glaucoma. Uma alternativa e que tem se tornado terapia de primeira-linha é o uso off label do Bevacizumabe. O uso off label tem ganhado espaço nos dias de hoje devido a farmacoeconomia, que visa avaliar o custo-benefício dos medicamentos em relação ao valor e ação terapêutica. Este trabalho trata-se de uma revisão bibliográfica de artigos nacionais e internacionais com o intuito de avaliar e comprovar o custo-benefício do Bevacizumabe em relação aos outros medicamentos para a DMRI.

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Author Biography

Eli Cristiano de Meneses, Universidade São Francisco

Mestre em Ciências da Saúde

Pós-Graduação Lato Sensu em Quimioterapia

Professor no curso de farmácia: Bioquímica Clínica, Farmácia Clínica e Hospitalar, Farmacotécnica e Hematologia 

References

AMERICAN ACADEMY OF OPHTALMOLOGY. Avastin in Ophthalmology: A Global Phenomenon. Disponível em: <https://www.aao.org/current-insight/avastin-in-ophthalmology-global-phenomenon >. Acesso em: 31/10/2019.

ANVISA. Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos- CMED Secretaria Executiva PREÇOS MÁXIMOS DE MEDICAMENTOS POR PRINCÍPIO ATIVO AM , AP , BA , CE , MA , MG , PB , PE , PI , ( medicamentos da Portaria MS DEMAIS ESTADOS Medicamentos Genéricos de SP e MG A SCME. [s.l: s.n.]. v. 914

AVASTIN: Bevacizumab. Responsável Técnico Tatiana Tsiomis Díaz. Rio de Janeiro: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., 2005. Bula de remédio

BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. ANVISA. Registro de medicamentos. Como a ANVISA vê o uso off label de medicamentos. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/registro_offlabel.htm>. Acesso em: 20/04/2019.

BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. ANVISA. Portaria conjunta nº 18, de 02 de julho de 2018. Disponível em

<http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/08/PCDT-2018-Denegeracao-Macular-1.pdf>. Acesso em: 25/04/2019.

BRATS. Boletim brasileiro de avaliação de tecnologias em saúde. Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde, p. 1–13, 2008.

CHAKRAVARTHY, U. et al. Ranibizumab versus bevacizumab to treat neovascular age-related macular degeneration: One-year findings from the IVAN randomized trial. Ophthalmology, v. 119, n. 7, p. 1399–1411, 2012.

CHEN, Y. H. et al. Evaluation of the sterility, stability, and efficacy of bevacizumab stored in multiple-dose vials for 6 months. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics, v. 25, n. 1, p. 65–69, 2009.

DAMICO, F. M. Angiogênese e doenças da retina. Arquivos brasileiros de oftalmologia, v. 70, n. 3, p. 547–553, 2007.

EHLERS, J. P. The MANTA 1-year results: The anti-VEGF debate continues. British Journal of Ophthalmology, v. 97, n. 3, p. 248–250, 2013.

EMPTAGE, N. P. et al. American Academy of Ophthalmology Retina/Vitreous Panel. Preferred Practice Pattern® Guidelines. Age-Related Macular Degeneration. American Academy of Ophthalmology, 2015.

FIGUEIREDO, F. D. A.; FIREMAN, M. A. D. A. Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas degeneração macular relacionada com a idade (forma neovascular). MINISTÉRIO DA SAÚDE, p. 1–37, 2018.

GASS, J. D. A clinicopathologic study of a peculiar foveomacular dystrophy. Transactions of the American Ophthalmological Society, v. 72, p. 139–156, 1974.

GAZARIAN, M. et al. Off-label use of medicines: Consensus recommendations for evaluating appropriateness. Medical Journal of Australia, v. 185, n. 10, p. 544–548, 2006.

GROUP, C. R. Ranibizumab and Bevacizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. New England Journal of Medicine, v. 364, p. 1897–1908, 2011.

KLEIN, R. et al. Fifteen-Year Cumulative Incidence of Age-Related Macular Degeneration. The Beaver Dam Eye Study. Ophthalmology, v. 114, n. 2, p. 253–262, 2007.

KODJIKIAN, L. et al. Ranibizumab versus bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration: Results from the GEFAL noninferiority randomized trial. Ophthalmology, v. 120, n. 11, p. 2300–2309, 2013.

KREBS, I. et al. A randomised double-masked trial comparing the visual outcome after treatment with ranibizumab or bevacizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration. British Journal of Ophthalmology, v. 97, n. 3, p. 266–271, 2013.

MARTIN, D. F. et al. Ranibizumab and bevacizumab for treatment of neovascular age-related macular degeneration: Two-year results. Ophthalmology, v. 119, n. 7, p. 1388–1398, 2012.

MICHELS, S. et al. Systemic bevacizumab (Avastin) therapy for neovascular age-related macular degeneration: Twelve-week results of an uncontrolled open-label clinical study. Ophthalmology, v. 112, n. 6, p. 1035- 1047.e9, 2005.

NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. Contribuição referente à “Recomendação sobre proposta de incorporação no SUS do medicamento ranibizumabe para tratamento da degeneração macular neovascular (exsudativa ou úmida) relacionada à idade”. 2014.

PACKEISER, P. B.; RESTA, D. G. Farmacoeconomia: Uma Ferramenta Para a Gestão Dos Gastos Com Medicamentos Em Hospitais Públicos. Infarma - Ciências Farmacêuticas, v. 26, n. 4, p. 215, 2014.

RADLEY, D. C.; FINKELSTEIN, S. N.; STAFFORD, R. S. Off-label prescribing among office-based physicians. Archives of Internal Medicine, v. 166, n. 9, p. 1021–1026, 2006.

SERRA, D. et al. Análise epidemiológica dos pacientes acometidos por Degeneração Macular Relacionada à Idade, atendidos no Setor de Retina da Faculdade de Medicina do ABC. Arquivos Brasileiros de Ciências da Saúde, v. 33, n. 1, p. 20–23, 2014.

STEINBROOK, R. The Price of Sight — Ranibizumab, Bevacizumab, and the Treatment of Macular Degeneration. October, p. 1409–1412, 2006.

VAZ CARNEIRO, A.; COSTA, J. Off-label prescription: Practice and problems. Revista Portuguesa de Cardiologia, v. 32, n. 9, p. 681–686, 2013.

ZANINI, A. C. et al. Farmacoeconomia: Conceitos e Aspectos Operacionais. Revista Brasileira de Ciencias Farmaceuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 37, n. 3, 2001.

WHO. World Health Organization. Magnitude and causes of visual impairment - No cause for compacency. Disponível em: http://www.icoph.org/downloads/whofactsheet.pdf. Acesso em: 13 de abr 2019.

Published

2020-10-29

How to Cite

Biazi, V., Valdivino, I., & de Meneses, E. C. (2020). USO OFF LABEL DO BEVACIZUMAB. Ensaios USF, 4(1), 12–24. https://doi.org/10.24933/eusf.v4i1.153

Issue

Section

Ciências Biológicas e da Saúde

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